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磐石醫藥生技專注於醣化工程技術平台，透過精準修飾關鍵分子上的醣體結構，致力於開發更爲安全有效的疫苗與單株抗體新藥。今日，公司正式宣布，我們的美國團隊，新添了一位在國際生技醫藥產業，具有豐富抗體藥開發經驗的資深團隊成員- 秦珍妮博士。秦博士在製藥和生物技術領域二十餘年，歷任Merck、J&J、Mersana Therapeutics和IGM Biosciences高級研發主管，擁有超過20種抗體藥開發經驗，領導專案團隊將眾多治療性抗體從研發概念推進到臨床試驗階段。
她的專業知識，產業經驗與人脈，將對磐石醫藥生技未來的重點開發項目- 醣化工程抗體生物改良藥，不論是在開發過程，或授權商機等方面，皆可發揮極大的貢獻。
磐石醫藥生技專注於醣化工程技術平台，透過精準修飾關鍵分子上的醣體結構，致力於開發更爲安全有效的疫苗與單株抗體新藥。今日，公司正式宣布，旗下RBM001低醣廣效新冠蛋白疫苗已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准的新藥臨床試驗申請（IND），這標誌著公司成立三年來的重要研發里程碑。與此同時，磐石醫藥生技正積極尋求國際合作機會，以加速醣化工程技術平台的全球市場布局。
RBM001是一款創新的低醣廣效新冠蛋白疫苗，透過醣化工程技術提升對不同新冠病毒變異株的廣泛保護力。臨床前動物試驗數據顯示，RBM001採用獨特的病毒表面醣分子調控技術，相較於現有疫苗，不僅具有良好的安全性，還展現出更廣效的免疫反應。這項技術不僅適用於新冠病毒，未來更有機會拓展至流感、HIV等傳染性疾病，為全球疫苗研發帶來全新突破，其市場潛力極為可觀。
RBM001的人體一期臨床試驗預計2024年第四季將在美國佛羅里達州啟動，這是一項雙盲、含安慰劑對照組、隨機、測試劑量範圍的研究，以評估低醣廣效疫苗在健康成人志願者中的安全性、耐受性，以及免疫活性，預計收案六十位受試者。這個臨床試驗申請能夠獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准，代表磐石的低醣廣效疫苗平台，已經從基礎研究朝實際應用邁出一大步，這表示低醣廣效疫苗技術已經有了可以符合新藥開發需求的穩定量產製程，所生產出來的產品有足夠的穩定性，並且在臨床前動物藥效及毒理學試驗當中，進一步得到安全及優良免疫活性的驗證。磐石醫藥生技團隊將持續與CRO合作夥伴密切協作，確保臨床試驗順利推進，為將來平台技術更廣泛的應用，打下堅實的基礎。
突如其來的疫情，加速了疫苗研究與臨床應用，其中mRNA（信使核糖核酸）技術更成為全球矚目的熱門領域，可應用在傳染性疾病、罕見疾病、呼吸道疾病和癌症等範疇，為人類預防及治癒疾病帶來新曙光。
磐石醫藥生技在取得中研院前院長翁啟惠團隊的專屬技轉授權後，致力研發廣效疫苗，是全球發展低醣廣效疫苗先驅。磐石醫藥生技資深副總李政欣兼具醫學及病毒學專業，曾任哈佛醫學院基因治療中心副主任及美國AB抗體生物科技公司研發長，帶領團隊不斷累積生技藥品開發的經驗與能量，他認為mRNA疫苗極具優勢，將是未來疫苗與藥物開發的新趨勢，可以有效協助各國對抗新冠疫情，也有利於未來因應新興感染病的發生。
蛋白質、醣類是構成生物體的主要分子，人體有超過90%的蛋白質屬於醣蛋白，當身體發炎、感染、惡化，都與蛋白質醣化過程發生變異有關。李政欣表示，細胞醣蛋白的產生非常複雜，磐石醫藥生技目前正利用「去醣化」開發對抗新冠病毒的疫苗，主要原理在於找到醣化的位置、分析醣鏈的定序，「掀開」被醣分子蓋住的抗原，讓疫苗引發更強的免疫反應。
李政欣強調，磐石醫藥生技除了以醣化工程技術平台為立基點，研發團隊也思考經由mRNA在人體細胞中轉譯出蛋白質，可以提供目前各種蛋白藥物開發，另外一條更快速，更有效率的新途徑。「我們認為這是一個機會，mRNA疫苗技術可望翻轉全球醫藥產業的藥物開發模式，透過RNA藥物邁向精準治療。」
李政欣表示，磐石醫藥生技的「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」開發能夠對抗各式變異株的廣效疫苗，運用醣化工程技術平台在流感病毒的血凝素HA蛋白序列上，做選擇性醣位點的移除，誘發更強的免疫反應。同樣的技術，可望廣泛應用於各種流行性病毒感染疾病，全年齡族群都適用，被視為疾病預防、治療的創新解方。
新冠疫情對世界帶來重大影響，磐石醫藥生技由中研院技轉授權廣效蛋白質新冠疫苗、廣效mRNA新冠疫苗，團隊延續先前開發的次世代廣效新冠疫苗，鑽研「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」，在2023年首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎當中脫穎而出。李政欣表示，未來將針對季節性、大流行性流感開發出更安全有效的疫苗，期望降低重症死亡機率。
「榮獲『莫德納台灣mRNA前瞻新創獎』的肯定，對磐石醫藥生技是個莫大的鼓勵。未來將加速mRNA的各項研發，並與學研單位建立策略合作關係。期望一步一腳印開創成功案例，整合更多研發能量，發掘更多商業應用機會。」李政欣看好mRNA的潛力，有了能對應疫情大流行的武器，就有辦法控制流行疾病的蔓延，盼藉此減少流行病疫情對全球產業的衝擊、對經濟與健康的威脅。
「國際純粹與應用化學聯合會（International Union of Pure and Applied Chemistry，IUPAC）」成立於1919年，是建立化學元素及化合物命名標準的國際權威。該組織於2019年起，每年彙整全球化學領域的最新成果並評選出十大新興技術。今年，翁啟惠、馬徹和林國儀研究團隊所研發的「低醣疫苗技術」獲選其中，是台灣人研發成果首獲IUPAC肯定，備感榮幸。
圖片來源：IUPAC
此團隊自2009年即在美國國家科學院期刊(PNAS)發表此項技術，用實際數據證明，「醣分子的大小」，是病毒侵入宿主細胞及設計分子疫苗的關鍵。是科學界在病毒表面醣蛋白研究議題上，頭一遭有『醣分子量化』的研究。（研究報導：流感病毒的感染以及疫苗設計的關鍵，都在於『醣』的多寡！）
翁院長強調：｢藉由設計不同流感病毒HA共同的胺基酸序列(consensus sequence)，加上將蛋白表面的醣分子修剪，讓不易突變的部位完全暴露出來，讓免疫系統容易辨識，並保留重要的核心結構，是成功發展可對付多種流感病毒分子疫苗的關鍵。｣ 研究人員在此立基下，持續挖掘病毒的醣化機制，發現除了流感病毒外，其他的人類病毒皆有類似情形，例如：SARS冠狀病毒，C型肝炎病毒，登革病毒，或HIV病毒。只要能剝掉多醣分子的外衣，就可能研發出具有廣效的低醣疫苗！
隨著SARS-Cov-2新冠病毒的疫情肆虐，2022年研究團隊設計研發去醣化棘突蛋白(Mono-GlcNAc-decorated S protein; S¬MG)疫苗，可以更完整地針對棘突蛋白質序列中所有可能的抗原表位，包括原來被醣衣蓋住且不易突變的部位，引發更強的免疫反應，並提供更好的保護，以防止感染相關變異株。團隊實驗證實，使用去醣化疫苗，對於變種株，產生中和抗體的濃度比現行疫苗多了2-3倍，轉殖鼠攻毒實驗也顯示，去醣化疫苗對英國Alpha變種株、巴西Gamma變種株Delta變種株感染有更好的保護效果（研究報導：迎戰新冠變種病毒 去醣化棘突蛋白疫苗提供更有效的保護。此項研究成果亦是今年獲選十大新興技術的關鍵發表。類似的低醣廣效mRNA疫苗也成功的硏發出來對付各種新冠病毒株，包括最近的Omicron變異株。（研究報導：終結新冠疫情新曙光? 廣效新冠肺炎RNA疫苗）。
2023年，翁院長在斯克里普斯研究所 (Scripps Research)的同事同樣發表HIV-1與低醣疫苗技術的研究成果，相關的影響力指日可待。
團隊成員馬徹研究員表示，低醣疫苗技術，各界由一開始的觀望到深獲全球生技與化學界矚目，身為團隊的一員備感榮耀外，更樂見吸引更多的相關研究領域人員投身低醣研究，一同致力克服如何讓疫苗具備應付變種病毒的能力，產生完整的保護的難題。
新聞來源：https://www.genomics.sinica.edu.tw/tw/news/honorsaawards/741-iupac-2023-10
IUPAC全文：https://iupac.org/iupac-2023-top-ten/
相關報導：
De Gruyter：https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/ci-2023-0403/html
新冠病毒持續肆虐全球，2021年新冠疫苗陸續問世雖迎來曙光，但變異種病毒的威脅仍在世界各地不斷蔓延著，尤其台灣近期正遭遇前所未有的疫情考驗，如何有效預防、控制、治療新冠病毒仍是各國公衛機關及醫療研究組織持續努力的首要目標。在此艱鉅時刻，針對中研院前院長翁啟惠、中研院基因體研究中心研究員馬徹、林國儀及其團隊多年來投入研發用於預防不同冠狀病毒變異株、流感病毒變異株的廣效疫苗方法，以及用於診斷與治療冠狀病毒感染的基礎研究成果，磐石醫藥生技已向中央研究院取得專屬技轉授權，未來將加速進行臨床使用前的人體試驗與後續產品開發等工作，以期幫助全球疫情在較短的時間内得到有效控制。
磐石醫藥生技是結合一群專業有理想、有抱負的生技醫學專家以及熱愛台灣、懷抱使命的金融專家共同組成，並敦請以奉獻醫療與提攜後進為志業的前台大醫院院長李源德教授擔任董事長，秉持著推動台灣生技產業更上一層樓並躍上國際舞台的初衷，近半年來除積極洽談專屬授權外，並規劃投入預防、診斷、治療冠狀病毒、流感等相關疾病研發、產品化等工作，並禮聘國内外生技人才加入磐石團隊,
除了敦請哈佛大學退休教授陳良博院士擔任美國子公司董事長協助整體規劃外，目前已延攬李政欣、林一德兩位旅美專家返台加入磐石團隊。其中，李政欣博士兼具醫學及病毒學專業，曾任哈佛醫學院基因治療中心副主任及美國AB抗體生物科技公司研發長。林一德博士則曾任國際專利法律暨諮詢事務所Prosyla
Group P.C.營運長，在智財及商務開發上有豐富的實戰經驗。
經營團隊因此在生技研發，新創產業以及國際商務開發等方面都有相當的實力，後續也將在台灣招募志同道合的工作夥伴一起努力。
同時，磐石已獲准進駐國家生技園區創服育成中心，將立即著手成立產品研發實驗室，另於美國波士頓建立據點，培育台灣具發展潛力生技新生代並促進國際交流合作，以「多元佈建、聚焦發展」的策略，讓技術、人才、資金陸續到位。 2022年對於磐石而言是個充滿希望、挑戰的一年，磐石團隊矢志在最短時間內展現研發成果，為台灣以及國際防疫工作、生技產業發展貢獻心力，並讓國際看到台灣生技產業研發能量與創新價值！
