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低醣廣效疫苗,係延續中研院翁啟惠前院長團隊,獲IUPAC 2023年全球十大新興化學技術肯定之研發成果。其原理,乃根據對病原體在寄主體内產生免疫逃脫現象的基礎認知。
疫苗和抗體皆針對細胞或病原體表面抗原,但這些抗原往往被醣分子覆蓋而降低免疫系統的辨識能力。磐石醫藥生技透過移除覆蓋在病毒表面的醣分子,幫助免疫系統辨識病毒不易突變的區域,進而誘發強大的免疫反應,免疫保護範圍並可涵蓋病毒各種變異株,因而達到廣泛的免疫保護力,此概念已在不同的疫苗類型中實現。
新冠病毒變異快速,疫苗需重複施打以維持免疫力,且保護範圍狹隘,磐石醫藥研發之低醣廣效新冠肺炎蛋白疫苗,經去除新冠病毒棘突蛋白的醣分子,暴露出抗原不易突變的結構,在動物實驗中顯示兼具安全性及廣泛保護力。
此項研發成果率先成為磐石醫藥生技成立後的第一款疫苗產品RBM001,已成功取得美國新藥臨床試驗許可,人體臨床一期試驗已在美國順利啟動
mRNA疫苗在嚴峻的新冠疫情中展現可快速生產的優點及良好的免疫反應,可做為因應感染性疾病大流行的絕佳公衛防護。
磐石醫藥生技藉由修飾新冠病毒棘突蛋白序列的醣位點,製備而成的mRNA疫苗,在實驗動物中不僅誘發針對不同病毒變異株的廣泛保護力,更會引起強勁的T細胞反應―此為長期保護力的主要指標,極具重大意義。
而磐石醫藥生技更針對造成全球每年10億人感染、數十萬人喪生的流行性感冒,以修飾HA蛋白序列醣位點及結合免疫細胞專一脂質奈米粒技術的方式,打造安全有效的mRNA疫苗,可在群體誘發廣泛的免疫保護力,不但降低重症死亡機率,更能減少每年重複施打的不便與風險。這個研發項目,低醣廣效mRNA流感疫苗,為磐石醫藥生技贏得2023年第一屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎,是該年度唯一獲此殊榮的私人企業團隊!
抗體藥上的醣分子對其治療功效及各種物化學性質的影響甚鉅。磐石醫藥以專有醣化工程技術及基因工程方式,完整建構抗體藥生產平台,簡化製程工序,藉由醣分子優化,強化抗體藥經免疫系統毒殺清除癌細胞的能力,更提升抗體疫苗化的效果。貼近人體的醣化修飾更能減少抗體不良反應,治療用藥更安心。